Single-use Assemblies
Was sind Single-use Assemblies?
Die Entwicklung einer kundenspezifischen Einweg-Baugruppe (Single-use Assembly) beginnt mit einem kundenspezifischen Design. Dies ist eine Zeichnung der Baugruppe für die spezifische Bioprozess-Anwendung. Jede Einweg-Baugruppe ist kundenspezifisch und verwendet Schläuche oder verstärkte Schläuche, Fittings, Kupplungen, Filter, Sensoren, Flaschen, Beutel und andere Komponenten.
avintos UltraPure
Was Sie von uns erwarten können
avintos UltraPure verfügt über gebündelte Erfahrung und Fachwissen über Produkte und Anwendungen im Bereich der Single-use Technologie. Gemeinsam können wir Sie bei der Entwicklung von der Konzeptphase über Vorzeichnungen, Lieferantenqualifizierung, genehmigte Zeichnungen, Prototypen, Implementierung und GMP-Baugruppen unterstützen. Jede Anwendung innerhalb vom Upstream und Downstream Prozess benötigt einen anderen Ansatz.
Wir werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihren Prozess mit jeder von Ihnen spezifizierten Komponente zu entwerfen und zu optimieren. Unsere technische Expertise ermöglicht es uns, wertvolles Feedback für Prozessverbesserungen zu geben oder sogar kostspielige Fehler zu vermeiden.
Single-use Systeme
Vorteile von Single-use Systeme
- Geringerer Arbeits-, Kosten- und Zeitaufwand für den Endanwender
- Geringeres Risiko von Kreuzkontamination und Leckagen
- Eliminiert Reinigung und Ausfallzeiten
- Reduzierung der Wasser- und Energiekosten
- Qualitäts- und Dokumentationskontrolle
- Effizienzsteigerung im gesamten Produktionsprozess
- Sicherstellung der kompletten Lieferkette
Ihre Baugruppe Schritt für Schritt
SCHRITT 1
Anforderungen der Baugruppe
Der erste Schritt ist ein Gespräch mit unseren Spezialisten, um herauszufinden, welche Lösungen für Ihren spezifischen Produktionsprozess möglich sind.
Wir arbeiten markenunabhängig und werden Sie daher nicht drängen, bestimmte Komponenten zu verwenden oder nicht. Ihre Präferenzen stehen zu 100% im Mittelpunkt.
SCHRITT 2
Designprozess nach Ihren Wünschen
Aus den vorangegangenen Diskussionen folgen eine Reihe von Skizzen, die nach Freigabe in offizielle Zeichnungen umgesetzt werden. Dieser Prozess wird in Zusammenarbeit mit unserer Tochterfirma dem Montageunternehmen Ultrapure International durchgeführt.
Anschliessend werden unverbindliche Prototypen hergestellt und geprüft. Dadurch werden die Entwürfe klarer und greifbarer. Eventuelle Änderungen werden einfach (und kostenlos) angepasst.
SCHRITT 3
Auswahl der Komponenten
Nachdem wir uns über den Entwurf geeinigt haben, unterbreiten wir ein wettbewerbsfähiges Angebot. Nach der Freigabe können die Aufträge erteilt werden. Sobald eine Bestellung bei uns eingeht, wird diese umgehend bearbeitet. Wir sehen uns den aktuellen Bestand an Komponenten an und prüfen, ob Teile zugekauft werden müssen. Die Montage fliesst dann in die Planung des Reinraums von UltraPure International ein.
SCHRITT 4
Aufnahme der Produktion durch Ultrapure International
Die Baugruppen werden von professionell ausgebildeten Bedienern in ISO-Reinraumumgebung (Klasse 7) bei Ultrapure International hergestellt. Nach der Produktion werden alle Artikel von unseren Mitarbeitern der Qualitätskontrolle anhand der unterzeichneten Zeichnungen geprüft.
Anschliessend werden die Baugruppen bestrahlt oder sterilisiert. In der Zwischenzeit wird das vollständige Certificate of Conformance (CoC) erstellt.
SCHRITT 5
Lieferung der Baugruppen
Schliesslich werden die Einweg-Baugruppen an Sie geliefert. Sie sind sofort einsatzbereit.
Möchten Sie mehr über individuelle Einweglösungen für Ihren Produktionsprozess erfahren?
Skizzieren Sie Ihre Baugruppe
UltraPure International ist unsere eigene gemeinsame Marke innerhalb der Indutrade Gruppe. Mit mehr als 10 Jahren konzerninterner Erfahrung und unseren eigenen Reinräume der ISO Klasse 7 assemblieren wir Single-Use Systeme und können dank einer umfassende Produktpalette eine Vielzahl an einzelnen Komponenten und vor allem vorkonfektionierten Sets anbieten.
Dabei ist für uns ein kundenspezifisches Design, Flexibilität und Qualität sehr wichtig und macht uns zu einem zuverlässigen Partner wenn es darum geht, die beste Lösung für unsere Kunden im Hinblick auf die Reduzierung von Zeit, Risiken und Kosten zu finden.
KUNDENSPEZIFISCHES DESIGN
Eine enge Zusammenarbeit mit unseren Kunden ist uns wichtig. Indem wir die aktuellen Prozesse gemeinsam untersuchen, bestimmen wir die optimale Lösung für Ihr System. Unser grösster Vorteil dabei ist, dass wir vollständig unabhängig arbeiten und nicht markenspezifisch eingeschränkt sind. Dadurch können wir Ihnen die besten Komponenten aus allen verfügbaren Marken zusammenstellen, um Ihre Anforderungen wesentlich effizienter zu erfüllen. Revalidierungen sind damit nicht notwendig - das spart viel Zeit und Kosten.
FLEXIBILITÄT
avintos UltraPure ist in vielerlei Hinsicht flexibel. Wir sind offen für Ihre Ideen und Anforderungen und beraten Sie gerne. Zum Beispiel bieten wir kundenspezifische Etiketten und Zertifikate an und garantieren eine schnelle Reaktion auf technische Änderungen oder Neukonstruktion der Baugruppe. Dabei steht Ihnen ein direkter Ansprechpartner stets zur Verfügung und unterstützt Sie bei all Ihren Fragen.
QUALITÄT
Die pharmazeutische Industrie ist bekannt für ihre strengen Qualitätsanforderungen. Deshalb ist Qualität einer unserer wichtigsten Schwerpunkte. Bei UltraPure International wird Qualität durch drei Hauptpunkte ausgedrückt:
1. Wir verwenden ausschliesslich Qualitätsprodukte von Lieferanten, die seit vielen Jahren Komponenten für den Einsatz in der pharmazeutischen Industrie herstellen.
2. Durch unsere ISO14644-1 zertifizierten Reinräume der Klasse 7 garantieren wir ein sauberes Umfeld, speziell nach Ihren Anforderungen.
3. Die Baugruppen werden mit einem "Certificate of Conformance" der Baugruppe geliefert, einschliesslich Stückliste mit allen Herstellernummern. Gegebenenfalls wird auch eine Bescheinigung über die Bestrahlung ausgestellt.