Assemblages à usage unique
Que sont des assemblages à usage unique?
Le développement d'un assemblage à usage unique personnalisé commence par une conception sur mesure. Il s'agit d'un dessin de l'assemblage pour l'application spécifique du bioprocessus. Chaque assemblage à usage unique est sur mesure et utilise des flexibles ou des flexibles renforcés, des raccords, des couplages, des filtres, des capteurs, des bouteilles, des poches et d'autres composants.
avintos UltraPure
Ce que vous pouvez attendre de nous
avintos UltraPure possède une expérience et une expertise combinées dans les produits et les applications de la technologie à usage unique. Ensemble, nous pouvons vous assister dans le développement, de la phase de conception aux dessins préliminaires, en passant par la qualification des fournisseurs, les dessins approuvés, les prototypes, la mise en œuvre et les assemblages GMP. Chaque application dans le processus du upstream et downstream nécessite une approche différente.
Nous travaillerons avec vous pour concevoir et optimiser votre processus avec chaque composant que vous spécifiez. Notre expertise technique nous permet de fournir un retour d'information précieux pour améliorer les processus ou même éviter des erreurs coûteuses.
Systèmes à usage unique
Avantages des systèmes à usage unique
- Moins de travail, de coûts et de temps pour l'utilisateur final
- Réduction du risque de contamination croisée et de fuites
- Élimine le nettoyage et les temps d'arrêt
- Réduction des coûts de l'eau et de l'énergie
- Contrôle de la qualité et de la documentation
- Une efficacité accrue tout au long du processus de production
- Sécurité de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement
Votre assemblage étape par étape
ÉTAPE 1
Exigences de l'assemblage
La première étape consiste à s'entretenir avec nos spécialistes afin de déterminer quelles solutions sont possibles pour votre processus de production spécifique.
Nous travaillons indépendamment des marques et ne vous pousserons donc pas à utiliser ou non certains composants. Vos préférences sont à 100 % au centre de l'attention.
ÉTAPE 2
Processus de conception en fonction de vos souhaits
Les discussions précédentes sont suivies d'une série de croquis qui, une fois approuvés, sont convertis en dessins officiels. Ce processus est réalisé en collaboration avec notre filiale la société d'assemblage Ultrapure International.
Ensuite, des prototypes sans engagement sont produits et testés. Cela rend les conceptions plus claires et plus tangibles. Toute modification est facilement adaptable (et gratuite).
ÉTAPE 3
Sélection des composants
Une fois que nous nous sommes mis d'accord sur la conception, nous soumettons une offre compétitive. Après approbation, les commandes peuvent être passées. Dès que nous recevons une commande, elle est traitée immédiatement. Nous examinons le stock actuel de composants et vérifions si des pièces doivent être achetées. L'assemblage passe ensuite à la planification de la salle blanche chez UltraPure International.
ÉTAPE 4
Mise en production par Ultrapure International
Les assemblages sont fabriqués par des opérateurs professionnellement formés dans un environnement de salle blanche ISO (classe 7) chez Ultrapure International. Après la production, tous les articles sont inspectés par nos employés du contrôle de la qualité par rapport aux dessins signés.
Ensuite, les assemblages sont irradiés ou stérilisés. Entre-temps, un certificat de conformité (CoC) complet est préparé.
ÉTAPE 5
Livraison des assemblages
Enfin, les assemblages à usage unique vous sont livrés. Ils sont prêts à être utilisés immédiatement.
Vous souhaitez en savoir plus sur les solutions à usage unique individuelles pour votre processus de production?
Dessinez votre assemblage
UltraPure International est notre propre marque commune au sein du groupe Indutrade. Forts de plus de 10 ans d'expérience en interne et de nos propres salles blanches ISO de classe 7, nous assemblons des systèmes à usage unique et, grâce à une gamme de produits complète, nous pouvons proposer une variété de composants individuels et, surtout, des ensembles pré-assemblés.
La conception sur mesure, la flexibilité et la qualité sont très importantes pour nous et font de nous un partenaire fiable lorsqu'il s'agit de trouver la meilleure solution pour nos clients en termes de réduction des délais, des risques et des coûts.
CONCEPTION SUR MESURE
Travailler en étroite collaboration avec nos clients est important pour nous. En étudiant ensemble les processus actuels, nous déterminons la solution optimale pour votre système. Notre plus grand avantage est que nous travaillons de manière totalement indépendante et ne sommes pas limités par une marque spécifique. Cela nous permet de choisir les meilleurs composants parmi toutes les marques disponibles pour répondre à vos besoins de manière beaucoup plus efficace. Les revalidations ne sont donc pas nécessaires, ce qui permet de gagner beaucoup de temps et d'argent.
FLEXIBILITÉ
avintos UltraPure est flexible à bien des égards. Nous sommes ouverts à vos idées et à vos besoins et nous nous ferons un plaisir de vous conseiller. Par exemple, nous proposons des étiquettes et des certificats personnalisés et garantissons une réponse rapide aux changements techniques ou à la reconception de l'assemblage. Une personne de contact directe est toujours disponible pour répondre à toutes vos questions.
QUALITÉ
L'industrie pharmaceutique est connue pour ses exigences strictes en matière de qualité. C'est pourquoi la qualité est l'une de nos priorités les plus importantes. Chez UltraPure International, la qualité s'exprime à travers trois points principaux :
1. Nous n'utilisons que des produits de qualité provenant de fournisseurs qui fabriquent depuis de nombreuses années des composants destinés à l'industrie pharmaceutique.
2. grâce à nos salles blanches de classe 7 certifiées ISO14644-1, nous garantissons un environnement propre, spécifiquement conforme à vos exigences.
3. les assemblages sont livrés avec un "certificat de conformité" de l'assemblage, y compris la liste des pièces avec tous les numéros du fabricant. Le cas échéant, un certificat d'irradiation sera également délivré.